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合作客戶(hù):通化東寶藥業(yè)股份有限公司
通化東寶藥業(yè)股份有限公司始建于1985年,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為一體的國內著(zhù)名藥品生產(chǎn)企業(yè),主要研發(fā)中成藥、化學(xué)藥及生物制品,主要產(chǎn)品有鎮腦寧膠囊、東寶甘泰片、重組人胰島素--“甘舒霖”、甘精胰島素--“平舒霖”、門(mén)冬胰島素--“銳舒霖”等系列產(chǎn)品。1994年8月,公司在上交所掛牌上市。
多年來(lái),公司以“堅持自主創(chuàng )新,創(chuàng )造世界品牌”為發(fā)展理念,組建科技研發(fā)團隊,致力于糖尿病等治療領(lǐng)域藥物的研發(fā)。1998年,成功研制出我國第一支重組人胰島素--“甘舒霖”,不僅填補了國內空白,而且使我國成為世界上繼美國、丹麥之后,第三個(gè)能生產(chǎn)重組人胰島素的國家,改變了我國重組人胰島素長(cháng)期依賴(lài)國外進(jìn)口的局面,該項成果榮獲國家科技進(jìn)步二等獎,入選“98中國十大科技進(jìn)展新聞”之一。公司先后榮獲國家技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)等稱(chēng)號,“東寶”和“甘舒霖”商標分別于2002年和2013年被認定為中國馳名商標。
2008年6月完成了年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥技術(shù)成果的轉化,成為國內第一家通過(guò)歐盟cGMP認證的生物制藥企業(yè)。2011年,公司開(kāi)啟第三代胰島素的研發(fā)。2012年,投資建設了年產(chǎn)1.26億支重組人胰島素注射液三期工程。2014年,投資建設了甘精胰島素、門(mén)冬胰島素生產(chǎn)線(xiàn)。2016年,開(kāi)始投資建設東寶生物醫藥產(chǎn)業(yè)園,園區包括:通化東寶藥物研究院及質(zhì)量檢測中心、德谷胰島素、利拉魯肽原料藥及注射液生產(chǎn)基地、污水處理站、乙腈回收車(chē)間等,通化東寶藥物研究院已經(jīng)于2021年3月正式投入使用。
目前,公司的第三代胰島素--甘精胰島素已于2020年2月投放市場(chǎng),門(mén)冬胰島素也在2021年12月上市。口服降糖藥“磷酸西格列汀片”于2021年8月獲得藥品注冊證書(shū),“西格列汀二甲雙胍片”于2021年10月獲得藥品注冊證書(shū),瑞格列奈片于2021年6月獲得報產(chǎn)受理通知書(shū)。同時(shí),公司注重與世界接軌,與法國阿多西亞公司合作共同推進(jìn)第四代胰島素--超速效賴(lài)脯胰島素的研發(fā)。2020年11月,收到了國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書(shū)。2021年10月,平行開(kāi)展I期和III期臨床試驗申請獲批,該產(chǎn)品是我國第一個(gè)獲得臨床許可進(jìn)入臨床試驗階段的四代胰島素,并于2022年5月中國臨床III期試驗首例受試者入組。可溶性甘精賴(lài)脯雙胰島素注射液,于2022年3月獲得國內臨床試驗申請批準通知書(shū),于2022年4月德國I期臨床試驗申請獲得批準,該注射液屬于目前唯一能將長(cháng)效甘精胰島素和速效賴(lài)脯胰島素成功組合的復方制劑。公司于2020年初啟動(dòng)了甘精胰島素和門(mén)冬胰島素在歐盟及發(fā)展中國家的注冊認證工作。
公司現有五個(gè)全球一類(lèi)創(chuàng )新藥,即三款糖尿病治療領(lǐng)域及兩款痛風(fēng)治療領(lǐng)域的創(chuàng )新藥,其中全球首個(gè)SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點(diǎn)抑制劑已于2022年2月中國Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組;痛風(fēng)/高尿酸血癥一類(lèi)新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)于2021年12月獲得臨床批準,2022年4月中國臨床 I 期試驗首例受試者入組,這將為公司的創(chuàng )新發(fā)展注入強大動(dòng)力。
未來(lái),公司將繼續秉承“堅持自主創(chuàng )新,創(chuàng )造世界品牌”的發(fā)展理念,以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指引,搶抓國家鼓勵創(chuàng )新藥、生物藥的有利時(shí)機,以科技創(chuàng )新為驅動(dòng),不斷提高生物制藥的研發(fā)能力,加快技術(shù)成果轉化步伐,為人類(lèi)的健康事業(yè)作出新的、更大的貢獻。